Лонсурф (трифлуридин, типирацил)

Препарат Лонсурф (Трифлуридин, Типирацил)

Клинико-фармакологическая группа

Комбинированный противоопухолевый препарат.

Форма выпуска и описание

Лонсурф выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой.

Состав

Одна таблетка содержит активные вещества:

• трифлуридин 15 мг и типирацил 6,14 мг
  или
• трифлуридин 20 мг и типирацил 8,19 мг.

Дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, прежелатинизированный крахмал, стеариновая кислота, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, диоксид титана, оксиды железа и стеарат магния.

Состав печатной краски: шеллак, оксиды железа (красный и желтый), диоксид титана, алюминиевый лак FD&C синий №2, карнаубский воск, тальк.

Показания

Лонсурф назначается для лечения метастатического колоректального рака, если он стал устойчивым к другим методам терапии, таким как химиотерапия на основе фторпиримидинов, оксалиплатина, иринотекана, а также к анти-VEGF и анти-EGFR терапии при диком типе гена RAS.

Фармакологическое действие

Лонсурф представляет собой комбинацию трифлуридина, который является аналогом тимидинового нуклеозида, и типирацила, ингибирующего фермент фосфорилазу. Трифлуридин проникает в клетки опухоли и встраивается в их ДНК, нарушая процесс репликации и останавливая рост злокачественных клеток.
Типирацил усиливает действие трифлуридина, подавляя его разрушение в организме.

В доклинических исследованиях на мышах с человеческими ксенотрансплантатами колоректального рака, включая опухоли с мутацией гена KRAS, Лонсурф продемонстрировал выраженную противоопухолевую активность.

Способ применения и дозировка

Лечение Лонсурфом проводится циклами по 28 дней. Таблетки принимают в дни с 1 по 5 и с 8 по 12 каждого цикла. Начальная рекомендуемая доза составляет 35 мг/м² дважды в день (утром и вечером), но не более 80 мг на один прием. Дозировка рассчитывается на основе содержания трифлуридина.

Таблетки следует принимать внутрь, спустя час после еды. В случае пропуска приема не следует принимать дополнительную дозу.

Побочные эффекты

Наиболее частые побочные эффекты (более 10% случаев):

• анемия,
• нейтропения,
• тромбоцитопения,
• усталость,
• тошнота,
• рвота,
• снижение аппетита,
• боли в животе,
• повышение температуры.

Реже (2–8% случаев) могут возникать:

• выпадение волос,
• стоматит,
• урогенитальные инфекции,
• назофарингит.

Особые указания и меры предосторожности

Лонсурф может снижать количество лимфоцитов, что повышает риск инфекций. Перед началом лечения и на 15-й день терапии необходимо сдать общий анализ крови. В дальнейшем анализы проводятся регулярно по показаниям врача. При значительном снижении уровня лимфоцитов врач может уменьшить дозу или временно прекратить прием препарата.

Немедленно обратитесь к врачу при появлении симптомов инфекции, таких как:

• лихорадка,
• озноб,
• ломота в теле.

Сообщите врачу о любых хронических заболеваниях и принимаемых лекарствах перед началом терапии.

Лонсурф может негативно влиять на плод, поэтому в период лечения не рекомендуется планировать беременность. Женщинам следует использовать надежные методы контрацепции во время курса лечения, а мужчинам — как во время терапии, так и в течение 3 месяцев после ее завершения.

Применение при беременности и лактации

Беременным женщинам необходимо быть предупрежденными о возможном вреде для плода. В период лечения кормящим матерям следует прекратить грудное вскармливание

и перевести ребенка на искусственное вскармливание до завершения курса терапии.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие Лонсурфа с другими препаратами пока не изучено. Поэтому рекомендуется тщательно следить за состоянием пациента и сообщать врачу обо всех принимаемых лекарствах.

Условия хранения и транспортировки

Лонсурф следует хранить в оригинальной упаковке при температуре от +20 до +25°C. При транспортировке необходимо соблюдать температурный режим: от +15 до +30°C.