Брафтови 75 мг – 180 таб (Израиль)

Действующее вещество: энкорафениб

Внешний вид и упаковка препарата Брафтови

Препарат Брафтови выпускается в виде капсул.
Упаковка содержит 6 капсул в блистере, выполненном из полиамид/ПВХ/алюминиевой фольги. В каждой картонной пачке — 7 блистеров и инструкция по применению.

Состав препарата Брафтови

Активное вещество:
Каждая капсула содержит 75 мг энкорафениба.

Вспомогательные вещества:

• Коповидон,
• Полоксамер 188,
• Микрокристаллическая целлюлоза,
• Янтарная кислота,
• Кросповидон,
• Коллоидный безводный диоксид кремния,
• Стеарат магния.

Показания к применению

Препарат Брафтови содержит энкорафениб — ингибитор серин-треонинкиназы B-Raf, относящийся к классу противоопухолевых средств, ингибиторов протеинкиназ. Мутации в гене BRAF могут приводить к образованию белков, стимулирующих рост опухолевых клеток. Брафтови направлен на эти мутировавшие белки и блокирует их активность.

Препарат применяется для лечения следующих состояний у взрослых (старше 18 лет):

1. Меланома с мутацией гена BRAF, которая:
   • распространилась на другие органы или
   • не подлежит хирургическому удалению.
     Брафтови используется в комбинации с биниметинибом, который нацелен на другой белок, участвующий в росте опухолей. Такая комбинация замедляет или останавливает рост опухолевых клеток.
2. Колоректальный рак с мутацией гена BRAF, который:
   • распространился на другие органы.
     Препарат назначается в сочетании с цетуксимабом у пациентов, которые уже прошли лечение другими противоопухолевыми средствами. Цетуксимаб связывается с рецептором эпидермального фактора роста (EGFR) и вместе с Брафтови замедляет или останавливает рост опухоли.

Если не наблюдается улучшение состояния или появляются признаки ухудшения, необходимо проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

Не используйте Брафтови, если у вас есть аллергия на энкорафениб или любые другие компоненты препарата. Полный список вспомогательных веществ приведен в листке-вкладыше.

Особые указания и меры предосторожности

Перед началом лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом. Сообщите врачу обо всех имеющихся заболеваниях, особенно если у вас есть:

• Проблемы с сердцем (включая изменения электрической активности, такие как удлинение интервала QT);
• Нарушения свертываемости крови или прием препаратов, способных вызвать кровотечение;
• Проблемы со зрением;
• Заболевания печени или почек.

Также сообщите врачу, если у вас ранее был другой вид рака, не связанный с меланомой или колоректальным раком, так как Брафтови может ухудшить течение некоторых других злокачественных заболеваний.

Немедленно обратитесь к врачу, если во время приема Брафтови у вас возникли следующие симптомы:

1. Сердечные проблемы: Брафтови в комбинации с биниметинибом может ухудшить работу сердца и вызвать изменения в его электрической активности. Врач будет контролировать работу сердца перед началом и в процессе лечения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появились симптомы, такие как головокружение, слабость, одышка, учащенное или нерегулярное сердцебиение, либо отеки ног.
2. Нарушения свертываемости крови: Препарат может вызвать серьезные кровотечения. Обратитесь к врачу при появлении таких симптомов, как кашель с кровью, рвота с кровью или похожая на кофейную гущу, красный или черный стул, кровь в моче, боли в животе, а также при головных болях, головокружении или слабости.
3. Проблемы со зрением: Брафтови в комбинации с биниметинибом может вызвать нарушения зрения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появилось затуман

енное зрение, потеря зрения или другие симптомы, такие как цветные пятна перед глазами, ореолы вокруг источников света или размытые контуры (гало-эффект). Врач будет контролировать состояние вашего зрения в ходе лечения Брафтови.

4. Изменения кожи: Брафтови может вызывать развитие других типов злокачественных новообразований кожи, таких как плоскоклеточный рак кожи, или новые меланомы. Врач будет проверять вашу кожу перед началом терапии и каждые 2 месяца в процессе лечения, а также в течение 6 месяцев после его завершения. Немедленно сообщите врачу, если заметите изменения на коже, например, появление новых бородавок, незаживающих язв или кровоточащих образований, а также изменение цвета или формы родинок. Также рекомендуется регулярно проходить компьютерную томографию для проверки на наличие плоскоклеточного рака в области головы, шеи, рта и лимфатических узлов. Для женщин и пациентов с анальными проявлениями рака рекомендуется проводить обследование наружных половых органов и анального отверстия до лечения и после его завершения.
5. Проблемы с печенью: Брафтови может вызывать нарушения функции печени, о чем может свидетельствовать повышение уровня печеночных ферментов в крови. Врач будет регулярно проверять анализы крови для оценки состояния печени до начала и в ходе лечения.
6. Проблемы с почками: Препарат может оказывать влияние на работу почек, включая изменения лабораторных показателей, а также вызывать обезвоживание и рвоту. Врач будет контролировать ваши анализы крови, чтобы отслеживать работу почек до начала и во время лечения. Важно пить достаточное количество жидкости в течение всего курса терапии. Немедленно сообщите врачу, если у вас возникла рвота или признаки обезвоживания.

Способ применения

Рекомендуемые дозировки:

• Для лечения меланомы: Рекомендуемая доза Брафтови составляет 6 капсул по 75 мг один раз в сутки (450 мг в день). Лечение проводится в комбинации с биниметинибом.
• Для лечения рака толстой кишки: Рекомендуемая доза составляет 4 капсулы по 75 мг один раз в сутки (300 мг в день). Препарат назначается вместе с цетуксимабом.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, врач может снизить дозу. Если возникли серьезные побочные эффекты (например, проблемы с сердцем, зрением или кровотечения), врач может уменьшить дозировку или временно прекратить лечение.

Способ приема:
Проглатывайте капсулы целиком, запивая водой. Препарат можно принимать как во время еды, так и в перерывах между приемами пищи.

Что делать в случае рвоты:
Если у вас случилась рвота после приема Брафтови, не принимайте дополнительную дозу. Просто примите следующую дозу, как запланировано.

Передозировка:
Если вы случайно приняли больше капсул, чем рекомендовано, немедленно обратитесь к врачу. Возможные симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, обезвоживание и нарушение зрения. Если возможно, покажите врачу упаковку или инструкцию от препарата.

Пропуск дозы:
Если вы пропустили прием препарата, примите его, как только вспомните. Однако, если прошло более 12 часов с момента пропуска, просто пропустите этот прием и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием.

Прекращение лечения:
Не прекращайте прием Брафтови без консультации с лечащим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Важно завершить полный курс терапии, назначенный врачом.

Хранение

Храните препарат при температуре не выше 30 °C.
Не используйте Брафтови после истечения срока годности, указанного на упаковке.