Колдрекс (Hotrem + вит. С) мед-лимон пор. №10

Средство для устранения симптомов ОРЗ и «простуды» (анальгезирующее ненаркотическое средство + ? — адреномиметик + витамин).

Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота (Paracetamol + Phenylephrine + Ascorbic acid)

Каждый пакетик «Колдрекс ХотРем со вкусом лимона и меда» содержит следующие активные вещества: парацетамол 600 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг, витамин С (кислота аскорбиновая) 40 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза, натрия цитрат, лимонная кислота, крахмал кукурузный, натрия цикламат, натрия сахаринат, ароматизатор лимонный 610399Е, ароматизатор медовый 610507Е, ароматизатор медовый F7624/Р, карамель SCS 36393 E150.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

По 6 г в пакетики из ламината: бумага / полиэтилен низкой плотности / алюминиевая фольга / полиэтилен низкой плотности.

5 или 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

От почти белого до бежевого цвета сыпучий гетерогенный порошок с запахом меда и лимона. При растворении образуется мутный раствор от желтого до темно-желтого цвета, без пены на поверхности, с незначительным осадком, с запахом меда и лимона.

При приеме в течение длительного времени парацетамол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие производные кумарина), что увеличивает риск кровотечений. Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, этанол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировке парацетамолом. Ингибиторы микросомального окисления в печени (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Препарат может снижать активность урикозурических препаратов. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические средства и производные фенотиазина повышают риск задержки мочи, сухости во рту, запора. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Галотан повышает риск желудочковой аритмии. Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект гуанетидина. Гуанетидин и трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметические эффекты фенилэфрина.

Комбинированный препарат. Парацетамол оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие. Фенилэфрин уменьшает отек слизистых оболочек носа и пазух, вследствие чего облегчается дыхание. Аскорбиновая кислота восполняет повышенную потребность в витамине С при «простудных» заболеваниях и гриппе.

Симптомы «простудных» заболеваний и гриппа:

• повышенная температура,
• головная боль,
• озноб,
• боль в суставах и мышцах,
• заложенность носа,
• боль в горле и пазухах носа.

• Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
• Прием других парацетамолсодержащих средств и средств для облегчения симптомов «простуды», гриппа и заложенности носа
• Выраженные нарушения функции печени и почек
• Тиреотоксикоз;
• Сахарный диабет и дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (содержит сахар)
• Заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии)
• Артериальная гипертензия
• Прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминооксидазы, в т. ч. в период до 14 дней после их отмены
• Гиперплазия предстательной железы
• Закрытоугольная глаукома
• Детский возраст до 12 лет

C осторожностью — доброкачественные гипербилирубинемии, беременность, период лактации.

Поскольку активные компоненты препарата не оказывают седативного эффекта, при приеме в рекомендуемых дозах, ограничений по вождению автомобиля и работе с механизмами нет.

Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода ребенка.

Содержимое одного пакетика высыпать в стакан. Налить половину стакана горячей воды и хорошо размешать. Добавить холодной воды по желанию.

Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет: принимать по одному пакетику через каждые 4–6 часов. Не принимать более 6 пакетиков в течение 24 часов.

Парацетамол редко оказывает побочное действие. Иногда возможны аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Редко — нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие.

Фенилэфрина гидрохлорид может вызывать тошноту, головную боль, незначительное повышение артериального давления и, в редких случаях, сердцебиение, которые проходят после отмены препарата.

В случае появления нежелательных реакций, обратитесь к врачу.

Симптомы. При передозировке, обусловленной, как правило, парацетамолом, возможны тошнота, рвота, боль в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через 12–48 часов определяются признаки нарушения функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени, гепатонекроз). Возможно нарушение обмена глюкозы и появление метаболического ацидоза. В тяжелых случаях возможны: печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома и смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т. ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмии, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более парацетамола.

Лечение. В случае передозировки немедленно обратитесь за медицинской помощью, даже если Вы чувствуете себя хорошо, поскольку существует риск возникновения отсроченных признаков серьезного повреждения печени.

В течение первых 4-х часов после передозировки эффективны промывание желудка и назначение адсорбентов (активированного угля). В любом случае больного следует доставить в лечебное учреждение.

Назначение антидотов парацетамола (ацетилцистеин, метионин) эффективно в течение первых суток после передозировки: метионина — в течение 12 часов, ацетилцистеина — до 24 часов. Необходимо проведение симптоматического лечения. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, хронически употребляющим алкоголь.

Препарат не рекомендуется применять более пяти дней без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.

Прием парацетамола искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Хранить при температуре не выше 25 С
в недоступном для детей месте.